Kako javlja HALMED, tvrtka Sandoz u suradnji s Agencijom za lijekove provodi obustavu stavljanja u promet lijekova Dimtruzic 120 mg i 240 mg tvrde želučanootporne kapsule.

Dimtruzic je indiciran za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 13 i više godina koji boluju od multiple skleroze.

Postupak se provodi zbog posebne regulatorne zaštite koju ima lijek Tecfidera, nositelja Biogen Netherlands BV, a prema kojima generički lijekovi s djelatnom tvari dimetilfumarat ne smiju biti u prometu sve do isteka razdoblja posebne zaštite.

S obzirom na ograničene količine lijeka Dimtruzic koji se nalaze u prometu, Agencija za lijekove suglasna je s obustavom stavljanja u promet od 24. veljače ove godine. Dotad će tog lijeka biti na tržištu. Nakon toga se povlači iz Hrvatske.

Na tržištu RH u prometu je dostupan lijek Tecfidera, pa povlačenje lijekova Dimtruzic ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Pacijenti se o nastavku terapije trebaju konzultirati sa svojim liječnikom, navode u HALMED-u.

Povezane vijesti

• Povlači se Belupov lijek za shizofreniju zbog neispravnosti
• Nestašica popularnog lijeka protiv alergije
• Vrlo važan lijek povlači se s polica ljekarna zbog nestašice