EMA počela postupak mogućeg odobrenja ruskog cjepiva protiv koronavirusa

(Hina/EPA)

Europski medicinski regulator objavio je u četvrtak da je počeo razmatrati rusko cjepivo protiv koronavirusa Sputnjik V, koje je razvio ruski institut Gamaleja, radi mogućeg izdavanja odobrenja za njegovo korištenje na području Europske unije.

Odbor za ljudsku medicinu Europske medicinske agencije (EMA) razmotrit će podatke kliničkih ispitivanja cjepiva, koja još traju, sve dok ne bude dovoljno kliničkih podataka koji će biti temelj za odobrenje korištenja toga cjepiva u zemljama članicama Europske unije, objavila je EMA.

Sputnjik V ima gotovo 92-postotnu učinkovitost u borbi protiv covida-19, prema rezultatima kasnih faza kliničkih istraživanja objavljenima prošlog mjeseca u medicinskom časopisu Lancet, koji su prošli znanstvenu recenziju.

Cjepivo koje se daje u dvije doze koristi dva različita oslabljena virusa obične prehlade kako bi osiguralo tijelu bjelančevinu potrebnu za stvaranje imuniteta.

Cilj je EMA-ina 'paralelnog' razmatranja ubrzati postupak mogućeg odobrenja uspješnog cjepiva time što dozvoljava istraživačima da predaju podatke o uspješnosti cjepiva čim ih imaju, čak i prije nego što su završni podaci o rezultatima kliničkih ispitivanja gotovi.

Rusija je u četvrtak objavila kako očekuje da će nekoliko europskih zemalja odobriti korištenje Sputnjika V tijekom ovog mjeseca i da će Moskva moći osigurati cjepiva za 50 milijuna Europljana počevši s lipnjem, ako dobije odobrenje Europske medicinske agencije EMA.

Kirilj Dmitrijev, direktor fonda koji promovira u svijetu cjepivo Sputnjik V, to je rekao nakon što je EMA objavila da je uzela u razmatranje dokumentaciju o ruskom cjepivu radi mogućeg odobrenja.

Dmitrijev je rekao da bi cjepivo trebalo služiti kao most između Rusije i Europe te da njegovo davanje ne bi trebalo biti podložno politici.

Na području Europske unije trenutno su odobrena cjepiva Pfizer/BioNTech , Moderna i AstraZeneca /Oxford.

U tijeku je razmatranje dokumentacije o cjepivima CureVac i Novavax.

Odluka o zahtjevu za odobrenje EMA-e za jednokratno cjepivo Johnson&Johnson očekuje se 11. ožujka.